“十四五” 生物医药产业创新发展规划

一、总体要求

（一）发展思路

以党的二十大精神和总书记考察云南重要讲话精神为指导，贯彻落实省、州着力推进重点产业发展的决策部署，坚持新发展理念，立足现有产业基础，以市场需求为导向，坚持以供给侧结构性改革和产业转型升级为主线，以品种产业化为核心，以科技创新为支撑，以培育引进大企业为重点，实施优质原料基地建设、生物医药制造业转型升级、商贸流通、产业集聚化等四大工程，把生物医药产业培植成全州重要的经济增长点。

1.发展重点。鼓励医药生产企业进行产业升级，促进化学药、生物制剂、天然保健品、植物提取物及衍生产品的发展；稳步发展草果、胡椒、砂仁、石斛、绞股蓝等优质中药材基地建设；打造特色明显、优势突出、配套完善、布局合理的现代生物医药产业集群；红云制药（梁河）有限公司、云南傣药有限公司重点发展现代中药、民族药，云南优金中药科技有限公司、云南松风堂生物制药有限公司重点发展中药材种植养殖、中药饮片加工，云南省陇川县章凤制药厂重点发展化学药，云南中科雨虹生物科技有限公司、安琪酵母（德宏）有限公司重点发展红球藻、酵母抽提物等保健品，云南海福盈医疗器械有限公司重点发展医疗器械。

2.发展布局。充分利用原料资源优势，依托芒市、盈江产业园区优势和瑞丽重点开发开放试验区、自贸试验区德宏片区开放平台，解决从无到有、从有到有规模、从有规模到好的生物医药、器械优势产业。

3.重点项目。重点推进中国（云南）自由贸易试验区德宏片区仿制药研发公共平台项目、铁枫堂芒市铁皮石斛全产业链项目、中旺科（芒市）药品和保健品生产项目、瑞丽中朔中药产业园建设项目、安琪酵母（德宏）有限公司年产1.5万吨酵母抽提物绿色制造项目等的建设。

（二）发展原则

1.立足优势、突出特色。立足德宏州的区位、生态、环境、资源、民族、文化等优势，突出道地药材、民族医药、名医名方等特色，强化产品质量和标准，加速产业高质量发展。

2.科技支撑，创新发展。构建产业公共服务平台，推动创新资源聚集，强化企业的创新主体地位，加快创新转化，完善协调创新体系。积极开发具有自主知识产权的产品，改造提升传统产品。

3.开放合作、聚力推进。大力推动开放合作，坚持“引进来”与“走出去”并举，推进医药企业联合、重组，优化资源配置。改善软硬环境，拓展国内外市场，支持生物医药产业项目建设，培育一批龙头骨干企业；引进知名企业和科研团队，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。

4.提升质量，绿色发展。引导中药、民族药企业规范种植（养殖），健全医药流通信息网络和产品质量追溯体系，支持医药产业改造升级。

（三）发展目标

围绕生物医药产业链，部署创新链，聚焦关键核心技术，以创新发展为引领，健全研发平台，完善人才政策。做强龙头企业，提升制造能力，优化产业布局，强化产业集聚。力争到2025年，全州规模以上生物医药工业企业户数达5户，生物医药产业工业产值实现5亿元，成为带动产业转型升级，引领绿色发展，实现高端就业的重要支撑。培育1家以上营业收入超过亿元的龙头企业，培育2个总产值超过亿元的原料基地。培育高新技术企业2户。培育1—2个特色鲜明、管理创新、产业链条完善的生物医药产业集聚区。

二、主要任务

（一）实施优质原料基地建设工程

1.繁育优良种源，发展中药材良种产业。以促进中药材资源可持续发展为目标，引进、培育一批适宜德宏州种植的中药材品种，开展适应性研究、品质评价及配套种植养殖技术研究。针对种源退化等问题，加强中药材驯化种植及良种选育繁育，加强野生濒危稀缺药用植物资源的保护和开发利用。实施石斛、萝芙木、绞股蓝、重楼、草果、滇皂荚等特色中药材种质资源保护基地和繁育基地建设。提升建设一批道地优势中药材良种繁育基地、中药材良种保障性苗圃基地和规范化种植（养殖）基地，重点培育5家以上优质种子种苗经营公司。开展药食同源品种引进及示范推广，加大石斛、草果、绞股蓝、葛根等药食同源品种种植面积，拓宽药用动植物资源的应用领域，做大药食同源中药材品种。（牵头单位：州林草局；配合单位：州工信科技局、州农业农村局、州卫生健康委、州市场监管局） 

2.加强优质原料基地建设，推进“云药之乡”提质增效。以绿色发展理念，打造生物医药产业 “第一车间”。实施中药材品种GAP示范工程，推进基地无公害、绿色、有机认证。加快优质原料药材生产基地建设，提升规范化种植（养殖）水平，大力发展中药材 “绿色种植”“生态种植”“林下种植” “仿原生境种植”。加快石斛、重楼、草果、萝芙木、魔芋、胡椒、白芨、黄精、辣木等种植基地以及黑熊、马鹿等养殖基地建设。鼓励道地药材生产基地申请地理标志产品保护和证明商标，推进德宏特色道地药材产业化发展。加强中药材品质检测中心建设，建立和完善中药材从种植（养殖）到终端使用的全过程可追溯体系。加强与缅甸中药材种植（养殖）合作，开展境外替代种植，建设面向缅甸的区域性中药材种植（养殖）合作示范区。（牵头单位：州林草局；配合单位：州工信科技局、州农业农村局、州商务局、州外办、州市场监管局）

（二）实施生物医药制造业转型升级工程

1.加强技术研发，推进医药生产科技创新。着重在中药大品种和独家品种质量升级、二次开发、新适应症挖掘、经济学评价、以临床价值为导向的中药安全和临床疗效评价研究以及中药创新药开发等方面持续发力，在特色中药饮片地方标准研究、符合药典要求的质量标准研究、有效性和安全性评价、生产工艺提升以及生产加工自动化、智能化、信息化建设等方面下功夫。依托高校、科研院所、企业研发平台，重点攻关研究石斛、重楼、萝芙木、绞股蓝、滇皂荚等品种中药材生长发育特性、药效成分形成规律等，形成理论体系和技术支撑。加快一批中药材生产领域科技成果转化应用，开发中药材绿色安全生产技术，攻关病、虫、草害防控技术，开展趁鲜切制和精深加工，推广绿色肥料、农药应用等，提升中药材生产质量规范化水平。以中药（民族药）、天然药物为重点，突出支持新型饮片、提取物、健康产品、医疗机构制剂等，研发一批、引进一批、转化一批重大新技术新产品，实现产业升级。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州农业农村局、州商务局、州卫生健康委、州市场监管局、州林草局）

2.实施中药材产地加工标准化建设，打造一批规模化的生产加工基地。按照国家《中药材生产质量管理规范（试行）》要求，围绕我州中药材种植（养殖）基地建设，培育3家中药材标准化产地加工企业，确保药材质量，提高药材产区经济效益。加强适合中药（民族药）特点的制剂技术改造、创新和应用。鼓励企业开展智能工厂和数字化车间建设，提高生产工艺自动化、智能化水平。支持企业实施技术改造工程，开展成果转化及产业化，重点实施工业转型升级工程。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州农业农村局、州市场监管局）

3.发展新型中药饮片。布局新型中药饮片的全技术路径，以中药饮片生产工艺、质量标准等有关研究为重点，开展关键技术和工程化技术研究。大力推进中药饮片产业发展，提升现代中药提取技术。培育饮片龙头企业，推动企业由“小、散、全”向“大、集、单”发展，引导企业向精深化、差异化、高档化、品牌化方向发展。利用现代生物工程提取技术，遵循监管政策，有序提高中药提取物生产企业数量、生产规模和市场竞争力，逐渐建立具有区域特点的生态、环保型中药提取物生产基地。争取建立1条以上特色饮片产业化生产线。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州商务局、州卫生健康委、州市场监管局）

4.搭建仿制药研发平台。进一步完善产业链，提高原研药、仿制药研发能力，提升高端制剂研发水平。积极跟踪国内外药物研发走向，以中国（云南）自由贸易试验区德宏片区药品研发公共服务平台建设项目为重点支持企业开展仿制药的品种研发，建设化学药、化学原料药研发平台，开展进口药材检验、进口药品一致性评价、仿制药技术评审、创新药研发，加快德宏片区生物制药产业加速培育。加强“中间体+原料药+化学制剂”联合发展。加强仿制药研发生产交流合作，与省外、国外生物医药产业龙头企业探索建设仿制药研发生产合作基地。大力引进国内外有实力的仿制药企业落地德宏，积极发展抗肿瘤、抗病毒、心脑血管、呼吸系统方面的仿制药，开展改良型新药、高端仿制药研发生产。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州商务局、州卫生健康委，瑞丽试验区工管委综合办、自贸试验区德宏片区管委）

5.加快民族药研发。以傣药、景颇药开发为突破点，加强现代中药（民族药）的应用研究，支持各级中医院、民族医院挖掘开发名中医及民间经方、验方，重点对肿瘤、风湿、心血管疾病、糖尿病等疾病，加快推出一批作用机理明确、疗效可靠的院内制剂和药物。着力推进现代中药（民族药）、天然药物二次开发，开展制药工艺优化、质量标准提升、明确适应症等研究，加大对傣药、景颇药古方特色疗法整理、创新及临床应用，推进二次开发和市场化应用，探索构建中药新药研发的 “中医理论—人用经验—临床试验”三结合证据体系。鼓励傣药、景颇药传承和文化传播，开展本地民族医药学术流派传承、药性机理和历代名家经典名方调查研究，挖掘整理民间中医特色诊疗、传统中药技术，遴选确定一批民族药学术传承项目和传承人，开展相关传承活动。积极开展与“一带一路”沿线国家传统医药领域的交流与合作。（牵头单位：州卫生健康委、州市场监管局；配合单位：州委宣传部、州发展改革委、州工信科技局、州文化和旅游局）

6.培育推动医疗器械产业发展。支持医用卫生材料生产的开发及产业化，重点发展医疗器械生产。夯实现有卫生消毒产品、防疫产品的生产基础，引导企业开展医疗器械品种创制，搭建医疗器械研发、生产、销售、监管各领域交流合作平台。强化精准招商，加强对国内高端医疗诊疗装备制造和外用医用材料生产商的对接和招商工作，加快建设医疗器械生产基地及配套产业链，培育中高端医疗器械企业，带动医疗器械上下游产业发展。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州卫生健康委、州市场监管局、州投资促进局，各县市人民政府）

（三）实施生物医药流通商贸工程

1.构建区域流通体系。以自贸区、边境口岸为重点，加强生物医药现代仓储物流中心、区域性药品批发配送中心、冷链物流建设，健全全州药品供应保障体系，以瑞丽市和芒市为重点，中缅瑞丽—木姐边境经济合作区为支撑布局，打造生物医药国际商贸物流中心。（牵头单位：州发展改革委；配合单位：州工信科技局、州商务局、州市场监管局）

2.建设区域性特色中药材市场。高水平建设德宏州中药材交易中心，做大做强石斛、绞股蓝、重楼、草果等区域性特色中药材市场，开展大宗药材和紧缺药材交易期货市场建设，培育鲜药材区域集散交易市场，打造面向南亚东南亚的中药材交易市场。（牵头单位：州商务局；配合单位：州发展改革委、州财政局、州市场监管局，各县市人民政府）

3.加强中药材市场监管。整顿规范中药材流通交易市场，规范入驻药材市场的准入管理，建立药品质量检测、公共仓储、质量可追溯体系。（牵头单位：州市场监管局；配合单位：州工信科技局、州商务局）

4.提升发展物流新业态。推进“互联网+”商业模式，开拓医药电商市场，鼓励药品流通企业利用互联网、物联网技术，拓展销售市场，引入保险公司、物流快递等第三方服务机构，提供网上药店、药品配送等延伸服务，推进构建德宏特色中药材电子商务交易平台。发展 “互联网+中药+中医+健康服务”平台经济，构建中药产业新业态、新模式经济体。（牵头单位：州商务局；配合单位：州发展改革委、州市场监管局）

5.拓宽“德字号”医药市场渠道。加强商贸生产合作，鼓励省内外商贸流通企业销售德宏医药产品，引导商贸流通企业与原料种植企业和药品、保健品生产企业支持构建产销联盟，为生产企业提供市场信息和销售渠道。依托德宏区位优势，拓展以南亚东南亚国家为重点的国外市场，把药品进出口贸易作为全州对外贸易发展的重要领域，纳入对缅交往计划，积极推动双边医药贸易合作交流。加大对医药进出口贸易企业开拓缅甸医药市场的扶持力度，打造“德字号”医药国际贸易龙头企业。（牵头单位：州商务局；配合单位：州发展改革委、州市场监管局，各县市人民政府）

（四）实施生物医药产业集群化工程

1.加强产学研及上下游企业合作，打造较为完整的生物医药产业链条。在培育壮大龙头骨干企业的基础上，加快推进相关生产装备、原材料供应、物流、销售和服务外包等上下游产业链企业同步发展。根据产业发展需要，瞄准国际国内一流生物医药研发和生产企业，开展招商引资，完善生物医药产业体系。（牵头单位：州发展改革委；配合单位：州工信科技局、州商务局、州投资促进局，各县市人民政府）

2.着力推动生物医药产业集聚发展，集中打造全州生物医药产业示范区。重点支持芒市、瑞丽市生物医药园区建设。积极引进国内外生物医药龙头企业，完善产业载体和基础设施配套，引导生物医药企业向产业基地聚集，有效发挥区域产业和技术优势，打造产业化集群。培育1—2个特色鲜明、管理创新、产业链条完善的生物医药产业集聚区。（牵头单位：州发展改革委；配合单位：州工信科技局、州商务局、州投资促进局，各县市人民政府）

三、保障措施    

（一）加强组织领导。成立由州人民政府分管领导为组长，工信科技、发展改革、卫生健康、市场监管、农业农村、林业、商务、投促、统计、文旅、高校、科研院所等单位组成的德宏州加快生物医药产业发展工作领导小组（以下简称领导小组），负责生物医药产业发展工作的组织领导和协调推进，及时研究解决有关重大问题。领导小组下设办公室在州工信科技局。有关部门要研究制定配套措施，强化协调配合，形成强大推进合力。各县市要加强组织领导，加大资金投入，抓好政策实施，保障各项工作落实到位。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州卫生健康委、州市场监管局、州农业农村局、州林草局、州商务局、州投资促进局、州统计局、州文化和旅游局、德宏师专、德宏职业学院，各县市人民政府）

（二）拓宽融资渠道。积极争取国家、省政策和项目支持。州、县两级切实加大对生物医药产业发展的资金支持力度，金融部门加大对重点项目的扶持力度。建立稳定的财政投入机制，设立生物医药产业发展专项资金，支持生物医药产业原料种植、产品制造、商贸流通等环节的重大关键技术研究、研发平台建设、人才引进及培养等。在盘活各部门、地方现有支持生物医药发展的资金基础上，加强银行等金融机构合作，推进基地建设、产品开发、成果转化、产业发展、企业培育、品牌打造、市场拓展等。进一步加大对生物医药企业的信贷支持力度，对符合条件的生物医药企业实施普惠小微信贷政策，创新优化金融产品及服务，有效降低企业融资成本。（牵头单位：州财政局，配合单位：州发展改革委、州工信科技局、州卫生健康委、人行德宏州分行、金融监管总局德宏监管分局）

（三）强化产业统计监测。加强全州生物医药产业统计工作，依托现有统计体系，进一步完善统计调查方法和指标体系，明确界定产业的统计范围和口径，明确有关部门统计任务，对产业开展统计监测工作，定期对产业总体发展规模和发展水平开展分析，发布报告。（牵头单位：州统计局；配合单位：州工信科技局、州农业农村局、州商务局）

（四）加强企业创新体系建设。壮大德宏州本土医药企业发展，积极引进国内外企业、产品、技术、人才团队落地德宏，支持企业做优做强。建立州、县服务企业联动机制，“一企一策”，扶持和培育一批重点企业。发挥各类商会、协会等社团组织的作用，搭建企业家与经营管理人员交流合作平台，构建促进企业创新能力提升的综合服务平台，创新商业模式，提升企业综合竞争力。（牵头单位：州工信科技局；配合单位：州发展改革委、州农业农村局、州商务局、州卫生健康委、州市场监管局、州林草局、州投资促进局、州工商联、德宏师专、德宏职业学院，各县市人民政府）

（五）强化招商引资。将生物医药项目列入招商引资工作重点，聚焦德宏州生物医药重点领域，加快制定出台一批产业扶持政策，优化投资环境，吸引集聚一批市场前景好、带动作用强、产业层次高的好项目、大项目。以现代中药、仿制药、配方颗粒、医疗器械等领域为重点，瞄准生物医药国内百强企业以及京津冀、长三角、珠三角等区域行业领军企业，开展精准招商。鼓励医药优势企业实施兼并重组。（牵头单位：州投资促进局；配合单位：州发展改革委、州卫生健康委）

（六）加强品牌宣传推介。发挥宣传部门、文化部门的主导作用，形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣传体系。围绕傣族、景颇族等德宏民族医药文化，创作各类影视、文学作品，鼓励支持企业开展多种形式的宣传推介活动，宣传德宏州生物医药产业的优势、特色、成效和企业、品牌、产品、人物。（牵头单位：州卫生健康委、州委宣传部；配合单位：州文化和旅游局）

德宏州人民政府办公室

2023年12月29日

（此件公开发布）

来源：招商网络

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